CLARIFY 2021: рекомендации по описанию исследований в области йоги

Авторы: Steffany Moonaz 1, Daryl Nault 1, Holger Cramer 2, Lesley Ward 3.

1 Кафедра интегративных исследований в области здравоохранения, Мэрилендский Университет интегративного здравоохранения, Лорел, Мэриленд, США.

2 Кафедра внутренней и интегративной медицины, Эванг, Клиника Эссен-Митте, Медицинский факультет, Университет Дуйсбург-Эссен, Эссен, Германия.

3 Кафедра спорта, физических упражнений и реабилитации, Нортумбрийский Университет, Ньюкасл-апон-Тайн, Великобритания.

Перевод с английского и адаптация текста: Ольга Калина, Истра.

Мнение редакции сайта может не совпадать с мнением авторов статьи.

АННОТАЦИЯ

Предыстория

В отчетах об исследованиях в области йоги часто не хватает деталей, необходимых для клинического применения, воспроизведения исследований, сводных обзоров и изучения сравнительной эффективности исследований.

Методы

Для повышения прозрачности отчетов об исследованиях эффективности вмешательств в области йоги и развития существующих руководств по описанию исследований международная группа заинтересованных сторон в области исследований йоги разработала консенсусный контрольный список (чек-лист), стандартизирующий отчеты об исследованиях в области йоги (CheckList stAndardising the Reporting of Interventions For Yoga, CLARIFY).

Результаты

Чек-лист CLARIFY, состоящий из 21 пункта, описывает минимальные сведения, которые считаются необходимыми для составления высококачественного отчета об исследованиях в области йоги. В настоящей статье дается подробное объяснение каждого пункта чек-листа CLARIFY, а также примеры того, как интегрировать каждый пункт в описание исследования в области йоги.

Чек-лист CLARIFY служит расширением существующих руководств по отчетности об исследованиях и может использоваться для описания исследований любого дизайна.

Заключение

Мы настоятельно рекомендуем использовать эти рекомендации по отчетности исследователям и журналам, чтобы способствовать повышению прозрачности и полезности исследований в области йоги.

Сильные стороны и ограничения данного исследования

• Отчеты об исследованиях в области йоги иногда содержат противоречивую информацию, что затрудняет клиническое применение, обобщение результатов исследований и принятие политических решений на основе их результатов.
• Ранее не было разработано руководств по описанию исследований, которые могли бы улучшить качество отчетов об исследованиях в области йоги.
• Группа Дельфи, состоящая из 53 международных экспертов по исследованиям в области йоги, разработала согласованное руководство по отчетности об исследованиях в области йоги в ходе четырех этапов онлайн-опросов.
• В этой статье разъясняются и уточняются описываются полученные рекомендации по описанию исследований с примерами из литературы, если таковые имеются.
• Этот чек-лист может использоваться авторами, рецензентами и редакторами журналов для улучшения качества отчетов об исследованиях в области йоги.

ВВЕДЕНИЕ

В последние годы растет популярность практики йоги, в том числе ее использование для улучшения состояния здоровья [1], [2]. Опубликованные исследования в области йоги идут в ногу со временем и показывают экспоненциальный рост объема исследований и более строгие дизайны исследований [3], [4]. К сожалению, отчетность о вмешательствах при помощи йоги часто непрозрачна, что снижает потенциал доказательно-информированной практики йоги, воспроизведения результатов исследований, обобщения исследований и принятия соответствующих политических решений [5]. Разработка руководств по описанию исследований играет важную роль в улучшении отчетности по исследованиям в целом [6]; кроме того, к настоящему моменту были разработаны расширения к гайдлайнам для таких областей, как акупунктура, физические упражнения и растительные средства [7-9]. Однако, на сегодняшний день не существует рекомендаций для описания исследований в области йоги. В ответ на эту потребность нашей целью было разработать международное релевантное консенсусное руководство по описанию исследований в области йоги с помощью опроса признанных экспертов в исследованиях в области йоги на основе дельфийского метода.

/Дельфийский метод — это метод групповой работы, представляющий собой итеративный многоэтапный процесс, призванный преобразовать мнение отдельных экспертов в групповой консенсус. Это гибкий подход, который широко используется в сфере здравоохранения и социальных наук. Суть этого метода в том, чтобы с помощью серии последовательных действий — опросов, интервью, мозговых штурмов — добиться максимального консенсуса при принятии решения – прим. пер./

МЕТОД

Подробное описание дельфийского метода, примененного для разработки чек-листа CLARIFY, приводится отдельно в нашей публикации по методологии CLARIFY. Разработка руководства проводилась в соответствии со стандартными процедурами дельфийского метода [10, 11] и основывалась на предыдущих разработках при помощи дельфийского метода в области комплементарной медицины [12, 13].

Вкратце, путем анализа литературы был составлен список из 128 авторов международных публикаций по исследованиям в области йоги, которые были приглашены принять участие в разработке рекомендаций. Эта стратегия была дополнена набором по принципу снежного кома, в рамках которого уже приглашенные участники могли рекомендовать других исследователей в области йоги для включения в качестве участников дискуссии. Всего было набрано 53 участника.

Разработка по методу Дельфи проводилась в четыре этапа. Сорок восемь участников из 14 стран завершили этап 1 (90,6%), 43 завершили этап 2 (90%), 39 завершили этап 3 (81%) и 32 завершили этап 4 (67%). Только те, кто завершил предыдущий этап опроса, могли принять участие в следующем этапе.

Эксперты оценивали отдельные пункты по 5-балльной шкале Ликерта относительно их важности для включения в чек-лист по описанию исследований в сфере йоги. Согласно априорным критериям, пункты, оцененные как «очень важные» или «чрезвычайно важные» по крайней мере 80% экспертов, автоматически включались в чек-лист, пункты, оцененные как «не имеющие значения» или «маловажные» по крайней мере 50% экспертов или оцененные как «важные», «очень важные» или «чрезвычайно важные» менее чем 75% экспертов, автоматически исключались, а пункты, оцененные как «важные», «очень важные» или «чрезвычайно важные» по крайней мере 75% экспертов, направлялись в следующий этап опроса для повторной оценки. Критерии прекращения опроса были основаны на промежуточной стабильности оценки пунктов, не получивших согласия между экспертами, в соответствии с которыми пункты со стабильными или уменьшающимися рейтингами отбрасывались на том основании, что консенсус не может быть достигнут.

Первоначальный список из 58 пунктов был сформирован руководящим комитетом для оценки на предмет включения в чек-лист по описанию исследований в сфере йоги. Чтобы привести разработку рекомендаций CLARIFY в соответствие с существующими международными стандартами, эти пункты были сгруппированы в 10 категорий в опросе со ссылками на соответствующие руководства [7], [8], [14]. Дополнительные 15 пунктов для оценки были сформулированы на основе комментариев членов экспертной группы в свободной форме на этапе 2 и 3. Пятнадцать пунктов опроса достигли консенсуса для включения в чек-лист на этапе 1, два пункта — на этапе 2, три пункта — на этапе 3 и один пункт — на этапе 4. Итоговый чек-лист CLARIFY из 21 пункта представлен в Таблице 1.

Таблица 1. Чек-лист CLARIFY
№	Тема/подтема	Описание
1	Заголовок	В заголовке кратко опишите йога-вмешательство.
1а		Включите слово «йога» в заголовок публикации.
2	Подбор участников	Опишите, чем был обоснован  выбор участников, включенных в исследование.
2а		Опишите, почему конкретная группа населения была включена в исследование.
3	Активность	Опишите практики или занятия йогой, используемые в ходе вмешательства.
3а		Опишите тип включенных в исследование практик йоги (например, позы/асаны, дыхание/пранаяма, медитация, релаксация).
3б		Опишите продолжительность выполнения практик в рамках занятия йогой (например, 20 мин. позы, 10 мин. дыхание).
4	Квалификация инструкторов	Опишите опыт, образование и подготовку тех, кто проводит йога-вмешательство.
4а		Опишите квалификацию йога-инструкторов.
5	Реализация вмешательства	Опишите, как проводилось занятие йогой (например, очное занятие, видео/аудио), а также проводилось ли оно индивидуально или в группе.
5а		Опишите подход к обучению и используемые при его проведении ресурсы, включая наглядную демонстрацию, устное руководство и/или правки/ассистрирование в процессе занятия.
6	Дозировка	Опишите, сколько раз проводилось йога-вмешательство и в течение какого периода, включая количество занятий, их график, а также их продолжительность и интенсивность.
6а		Укажите продолжительность каждого занятия йогой (в минутах).
6б		Опишите продолжительность программы занятий йогой (например, более 8 недель).
6в		Опишите частоту занятий йогой (например, два раза в неделю).
6г		Укажите общее количество занятий йогой.
7	Домашняя практика	Опишите аспекты домашней практики, если таковые имеются.
7а		Опишите продолжительность и частоту домашних занятий (если таковые имеются)
7б		Сообщите, были ли доступны участникам занятия йогой в период наблюдения (если это имело значение), и перечислите любые рекомендации по дозировке домашних занятий.
7в		Опишите, измерялась ли приверженность домашней практике и каким образом.
8	Изменения протокола вмешательства	Если реализация йога-вмешательства отличалась от описанного протокола, пожалуйста, опишите изменения.
8а		Опишите любые изменения в протоколе йога-вмешательства во время исследования.
8б		Опишите обоснование изменений в протоколе йога-вмешательства в ходе исследования.
9	Приверженность	Если приверженность к йога-вмешательству оценивалась, опишите, как и кем, и какие стратегии использовались для поддержания или улучшения приверженности.
9а		Опишите, измерялась ли посещаемость занятий/сеансов и каким образом.
9б		Опишите все стратегии, используемые для поощрения приверженности практике.
10	Точность	Опишите, в какой степени йога-интервенция была проведена в соответствии с планом.
10а		Опишите оценку точности соблюдения протокола йога-вмешательства.
10б		Опишите любые различия между предлагаемым протоколом вмешательства и фактической реализацией протокола.
10в		Опишите причины отклонения от протокола вмешательства.
10г		Укажите, когда протокол был изменен.
CLARIFY, CheckList stAndardising the Reporting of Interventions For Yoga.

 Участие пациентов и общественности

Данное руководство не имеет прямого отношения к лечению пациентов, и ни один пациент не был вовлечен в процесс разработки на каком-либо этапе. Вклад в первоначальную разработку опроса был получен от участников ежегодного собрания Симпозиума по исследованиям в области йоги. Членам экспертной группы в, предоставлялись результаты опроса после каждого этапа, включая окончательно согласованные пункты чек-листа. Более подробную информацию об участии экспертов можно найти в отдельном отчете о методологии опроса. Благодарность членам экспертной группы можно найти в конце этого документа.

РЕЗУЛЬТАТЫ

В Таблице 1 представлен 21 пункт чек-листа CLARIFY с темой и подтемой. В следующем разделе подробно объясняется каждый пункт, и приводятся цитаты в качестве примеров составления пунктов отчетности.

Определение и разъяснение чек-листа CLARIFY, состоящего из 21 пункта.

Примечание: примеры в этом разделе, отмеченные звездочкой (*), были сформулированы экспертами в отсутствие четких и релевантных примеров в существующей рецензируемой литературе.

CLARIFY пункт 1: заголовок

В заголовке кратко опишите йога-вмешательство.

Пункт 1а

Включите слово «йога» в заголовок публикации.

Пояснение

Йога — это многогранная дисциплина, включающая ряд практик, в том числе физические упражнения (асаны), дыхательные (пранаяма), концентрацию (дхьяна) и прикладную философию йоги. В зависимости от традиции или стиля йоги эти практики могут быть идентифицированы по английским и/или санскритским названиям. Йога-вмешательства в исследованиях могут включать только одну технику или комбинацию двух или более из таких практик.

Исследования, посвященные отдельным практикам йоги (например, только пранаяме), могут не включать термин «йога» в название, а вместо этого указывать конкретную практику йоги. Кроме того, некоторые исследования могут использовать более широкие термины для описания физической составляющей практик йоги, такие как «упражнение» или «растяжка». Такие различия в названиях затрудняют поиск, оценку и применение существующей литературы по йоге.

Автор(ы) должен(ы) включить термин «йога» или «йогический» в заголовок публикации, чтобы облегчить идентификацию и поиск исследований в области йоги другими исследователями, врачами и руководящими организациями. Термины «йога» и «йогический» будут считаться подходящими для описания вмешательств, использующих практики из йогических традиций или основанных на философии йоги.

Примеры.

1. «Йога, физическая терапия или информирование при хронической боли в нижней части спины: рандомизированное исследование эквивалентности эффективности вмешательства» [15].
2. «Восприятие хатха-йоги у людей с хронической депрессией, записавшихся на пробную программу йоги для лечения депрессии» [16].
3. «Йогическое дыхание по сравнению с концентрацией внимания снижает уровень биомаркеров воспаления в слюне: пилотное рандомизированное контролируемое исследование» [17].

CLARIFY пункт 2: подбор участников

Опишите, чем был обоснован выбор участников, включенных в исследование.

Пункт 2а

Опишите, почему конкретная группа населения была включена в исследование.

Пояснение

В исследованиях в области йоги должно быть представлено весомое обоснование для выбора группы участников, к которым будет применяться йога-вмешательство. Это требование относится ко всем исследовательским проектам (например, оценке возможности выполнения исследования, наблюдательным исследованиям или отчетам о клинических случаях) и методологиям (качественным или количественным). Обоснование для выбранной группы обеспечивает важный контекст для применимости, эффективности и безопасности йога-вмешательства для этой группы, а также для интерпретации и обобщения результатов исследования в рамках более обширного массива научных данных.

Примеры

1. «Воздействие хронических стрессоров в сочетании с другими индивидуальными и генетическими рисками употребления веществ влияет на нейробиологические пути, увеличивая как риск неэффективных реакций на стресс, так и риск употребления веществ для борьбы со стрессом (Sinha, 2008). Меры по снижению стресса имеют решающее значение для возвращающихся к работе граждан, чтобы справиться с этим сложным периодом жизни в целом и снизить риск употребления веществ в частности (Sinha, 2008). Одним из перспективных вмешательств, связанных со снижением стресса, является йога» [18].
2. «Учитывая ограниченное количество качественной литературы по йоге при хронических болевых состояниях, неясно, будут ли у участников с хронической болью в пояснице особые ощущения, отличающиеся от ощущений у участников с другими типами хронической боли» [19].
3. «Таким образом, мы хотели выяснить, могут ли и как именно специфические аспекты духовности измениться в течение 6 месяцев интенсивной практики йоги. Чтобы ответить на этот вопрос, мы выбрали людей, которые уже практиковали йогу, и решили начать их обучение на курсах преподавателей йоги, что привело бы их к большей интенсивности, частоте и продолжительности практики» [20].

CLARIFY пункт 3: активность

Опишите практики или занятия йогой, используемые в ходе вмешательства.

Два пункта в этом разделе относятся к типу и продолжительности занятий, включенных в йога-вмешательство. Подробный отчет об этих двух аспектах вмешательства улучшит как воспроизведение, так и применение исследования в профессиональной практике. Элементы вмешательства могут быть представлены отдельно или в сочетании друг с другом в различных форматах, гибких к ограничениям журнала по количеству слов в публикации. Это может быть описание в тексте или табличный формат, или дополнительный онлайн-материал. Где применимо, протокол вмешательства может быть опубликован отдельно со ссылкой на него в основной публикации исследования.

Пункт 3а

Опишите тип включенных в исследование практик йоги (например, позы/асаны, дыхание/пранаяма, медитация, релаксация).

Пояснение

Как указано в пункте 1, йога не является стандартизированным понятием, а охватывает целый ряд практик, стилей и способов практики. Кроме того, в настоящее время неясны аддитивные или синергетические эффекты различных практик йоги. Таким образом, простое описание вмешательства как «йоги» без подробного описания включенных практик имеет ограниченную пользу как для воспроизводимости вмешательства, так и для применения полученных результатов. Для повышения прозрачности, распространения и внедрения исследований в области йоги для медицинских работников, исследователей, руководящих организаций и широкой общественности, используемые в исследованиях практики йоги должны быть четко описаны.

Примеры

1. «Йога-вмешательство длилось 15 дней с двумя практическими занятиями каждый день. Каждое занятие длилось 120 минут. На практических занятиях участники обучались: (1) расслабляющим упражнениям, (2) физическим позам (асанам), (3) дыхательным техникам (пранаямам) и (4) медитации и релаксации. Подробности приведены в таблице 1» [21].
2. «75-минутные занятия, проводимые в течение 8-недельной программы йоги, будут состоять из философии йоги, разминочных упражнений, поз йоги (асан), дыхательных упражнений (пранаямы) и практики релаксации; в начале и в конце каждого занятия будет выделено время для группового обсуждения (таблица 2). Шестнадцать поз йоги будут изучаться в течение 8 недель, по 5–10 поз за занятие (таблица 3)» [22].
3. «Йога-вмешательство состояло из первоначального семинара полного дня, за которым последовали 2 еженедельных 90-минутных занятия традиционной хатха-йогой в течение 12 недель. Занятия йогой были основаны на интегральной йоге, разработанной Свами Шиванандой, и адаптации базовой последовательности йога-видьи. В электронных вставках 1 и 2 показаны дополнительные подробности программы йоги» [23].

Пункт 3б

Опишите продолжительность выполнения практик в рамках одного занятия йогой (например, 20 мин. позы, 10 мин. дыхание).

Пояснение

Для улучшения понимания и воспроизводимости йога-вмешательства следует документировать конкретное количество времени, отведенное на каждую практику. Описание должно содержать разъяснение изменений в продолжительности выполнения различных техник в ходе вмешательства (например, если количество поз стоя увеличивается, а количество поз сидя уменьшается в ходе прогрессивного вмешательства). Любая индивидуальная вариативность, допустимая в рамках каждой практики, также должна быть описана.

Примеры

1. «Занятия проводились в течение 60 минут в тихой и тускло освещенной комнате по следующему расписанию: 15 минут пранаямы (мягкие дыхательные техники) в положении лежа на спине. Таз находился в нейтральном положении, а руки были разведены ладонями к потолку. Затем следовала 30-минутная последовательность из девяти модифицированных асан йоги, которые включали мягкие упражнения на растяжку и укрепление, направленные на верхнюю часть тела. Каждая асана удерживалась в течение 5–10 дыхательных циклов и повторялась пять раз. Занятие завершалось 15-минутной шавасаной. Пациент посещал три занятия в неделю с инструктором в течение 4 недель, а в ​​остальные дни занимался самостоятельно» [24].
2. «Занятие начиналось с дыхательной практики под руководством инструктора. Затем участники под руководством инструктора выполняли позы йоги, постепенно медленно наращивая темп, , используя стулья в качестве опоры, когда это было необходимо. За медитацией и дыханием следовали позы на стуле (15–20 мин), позы стоя (10–15 мин), позы на полу (15 мин) и поза отдыха на спине (шавасана; 10 мин). Типичное занятие включало 20–25 поз из 73 возможных поз, включенных в программу йоги для пожилых людей «Silver Age Yogа» [25].
3. «Каждое занятие длилось примерно 75 минут и было разделено на три равные части: дыхательные упражнения, позы йоги и медитация, лекционная часть и обсуждение (подробности в дополнительных онлайн-материалах)» [26].

CLARIFY пункт 4: квалификация инструкторов

Опишите опыт, образование и подготовку тех, кто проводит йога-вмешательство.

Пункт 4а

Опишите квалификацию йога-инструкторов.

Пояснение

Для содействия внедрению йога-вмешательств в клиническую или общественную практику требуется разъяснение навыков, необходимых для проведения вмешательства. Должны быть подробно описаны полномочия, обучение и/или опыт каждого инструктора йоги, проводящего вмешательство. Это могут быть национальные или международные сертификаты по йоге, медицинская лицензия, многолетний опыт преподавания, предыдущий опыт преподавания в исследуемой группе и/или обучение, проведенное специально для исследования. Любое потенциальное влияние вариативности квалификации инструкторов в разных местах проведения занятий также должно быть принято во внимание при анализе и обсуждении исследования.

Примеры

1. «Инструктор имел более 30 лет опыта работы инструктором по йоге и более 4 лет опыта преподавания изометрической йоги пациентам с миалгическим энцефаломиелитом/синдромом хронической усталости (всего около 50 пациентов)» [27].
2. «Два сертифицированных преподавателя пренатальной йоги, каждый из которых имеет не менее 4 лет опыта преподавания йоги, прошли обучение под руководством главного исследователя в классе, посвященном исследованию» [28].
3. «Все инструкторы йоги были зарегистрированными преподавателями йоги в Yoga Alliance. Старший инструктор йоги, главный исследователь и другие соисследователи проводили обучение инструкторов по протоколу исследования с помощью дидактики, изучения руководства и наблюдения за классом. Инструкторы встречались ежемесячно для супервизии» [29].

CLARIFY пункт 5: реализация вмешательства

Опишите, как проводились занятия йогой (например, очное занятие, видео/аудио), а также проводились ли они индивидуально или в группе.

Пункт 5а

Опишите подход к проведению занятий и используемые при их проведении ресурсы, включая наглядную демонстрацию, устное сопровождение и/или правки/ассистирование в процессе занятия.

Пояснение

Стили преподавания заметно различаются как в разных традициях йоги, так и между инструкторами по йоге, что приводит к вариативности проведения занятий в рамках одного вмешательства. Инструкторы могут преподавать, используя демонстрацию упражнений и/или устные инструкции, оставаться на месте и давать только устные корректировки или физически взаимодействовать с участниками, выполняя правку руками. Кроме того, параметры проведения занятий в рамках вмешательства могут определяться временными или финансовыми ограничениями. Вмешательства могут проводиться очно, индивидуально или в группах, или посредством домашней практики. Обучение на дому может проводиться с использованием живых или записанных аудио/видеоинструкций, индивидуальных домашних визитов, письменных материалов, электронных устройств или цифровых носителей. Подробно опишите способ (индивидуальный, групповой, домашний, цифровой) и объем обучения, осуществляемого с помощью каждого конкретного ресурса.

Примеры

1. «Занятия проводились в небольших группах (3–10 участников), чтобы можно было модифицировать позы по мере необходимости для каждого участника. Все занятия проводил один и тот же инструктор с периодической заменой другим инструктором по физиотерапии/йоге (примерно 2–3 раза в каждой группе)» [30]
2. «Терапевтическое йога-вмешательство в этом исследовании включало 1-часовые занятия йогой дважды в неделю в течение 8 недель. Занятия проводились сертифицированным йогатерапевтом индивидуально по установленному протоколу, но были адаптированы с учетом потребностей и способностей каждого человека» [31].
3. «Мы разработали и провели долгосрочную оценку игры «Eyes-Free Yoga», которая обеспечивает исключительно слуховое взаимодействие с использованием Microsoft Kinect для Windows. Мы интегрировали персонализированную обратную связь в полнофункциональную экспериментальную игру с мотивационными методами, для которой мы провели 8-недельное тестирование в домах четырех слепых или слабовидящих участников. Наша система предлагает четыре полноценных тренировки по йоге с описательными аудиоинструкциями. Мы включили в занятия расслабляющую медитативную музыку в фоновом режиме, чтобы улучшить пользовательский интерфейс. Кроме того, участники использовали свой голос для управления игрой, чтобы избежать необходимости в использовании контроллера во время занятий. Во время удержания позы игра предлагала словесные корректировки и звуковое подтверждение» [32].

CLARIFY пункт 6: дозировка

Опишите, сколько раз проводилось йога-вмешательство и в течение какого периода, включая количество занятий, их график, а также их продолжительность и интенсивность.

Помимо прозрачного отчета о типе йога-практик, включенных во вмешательство, важно указать количество или «дозу» йоги, которую получили участники. Параметры дозировки представляют собой комбинацию четырех аспектов: продолжительность каждого отдельного занятия йогой, частота занятий, продолжительность йога-вмешательства в целом и общее количество занятий. Эти четыре пункта можно описать отдельно или объединить в общее описание.

Пункт 6а

Укажите продолжительность каждого занятия йогой (в минутах).

Пояснение

Должна быть указана продолжительность каждого занятия йогой, включая любые изменения в продолжительности занятий в ходе вмешательства. Опишите продолжительность любых форматов проведения занятий, включая очные занятия (индивидуальные или групповые), домашние занятия и занятия по аудио/видеозаписи.

Примеры

1. «Программа «MiYoga» длилась 8 недель и состояла из шести 90-минутных занятий в течение первых 6 недель, за которыми следовали две телефонные или Skype-консультации в течение оставшихся 2 недель программы, чтобы помочь участникам интегрировать практики MiYoga в свою повседневную жизнь» [33].
2. «Каждую неделю проводилось очное занятие, которое длилось 1,5 часа и включало асаны, медитацию и другие практики, основанные на осознанности (см. дополнительное онлайн-приложение)» [34].
3. «Практики преподавались волонтерами — сертифицированными инструкторами по йоге в 9-дневных лагерях по 2 часа ежедневно в каждой группе. Впоследствии подопечных попросили продолжать практики ежедневно по 1 часу дома, используя DVD-диски» [35].

Пункт 6б

Опишите продолжительность программы занятий йогой (например, более 8 недель).

Пояснение

В дополнение к продолжительности каждого занятия йогой следует указать общую продолжительность вмешательства, полученного каждым участником. Если вмешательство является прогрессивным, с различными целями обучения на каждом этапе, это должно быть четко указано.

Примеры

1. «Программа RISE — это 3-дневная программа погружения в практику йоги в резиденции Крипалу» [36].
2. «Занятия по хатха-йоге проводились в течение 26 недель, 3 раза в неделю, каждое занятие проводилось опытным инструктором по йоге и длилось 60–70 минут (асаны, дыхательные техники, медитация)» [37].
3. «План занятий прогрессивный; Недели 1-2 сосредоточены на освоении основных ключевых практик йоги, включая технику дыхания, разминку (Паванмуктасана I), основные позы йоги лежа и релаксацию на базе осознавания тела. Недели 3–4 знакомят с концепцией выравнивания и вовлечения основных мышц с включением поз йоги сидя. Недели 5–6 знакомят с балансом и основными позами йоги стоя; наконец, недели 7–8 знакомят с силой и устойчивостью в позах йоги стоя. Позы прогрессируют от преимущественно поз лежа на спине к позам сидя и стоя по четырем планам занятий (таблица 3)» [22].

Пункт 6в

Опишите частоту занятий йогой (например, два раза в неделю).

Пояснение

Частота отдельных занятий должна быть описана. Если частота непостоянна или меняется в ходе вмешательства, это следует отметить. (Примечание: частота занятий относится к предполагаемой частоте проведения, а не к соблюдению участниками расписания занятий. Рекомендации по отчетности о приверженности соблюдению условий программы изложены в пунктах 7в и 9б).

Примеры

1. «Группа занималась йогой по 75 минут в день, три дня подряд в неделю, в течение 12-недельного периода» [38]
2. «Занятия продолжительностью 1,5 часа проводились дважды в неделю в течение 8 недель, и было доступно одно дополнительное занятие» [39]
3. «Обе группы занимались в течение 2 недель под наблюдением по 40 мин 6 дней в неделю после 20-минутного сеанса физиотерапии» [40].

Пункт 6г

Укажите общее количество занятий йогой.

Пояснение

В некоторых исследованиях общее количество занятий йогой, проводимых в рамках вмешательства, очевидно, исходя из стандартизированной частоты занятий и продолжительности вмешательства. Например, если указано, что занятия проводились два раза в неделю в течение 8 недель, очевидно, что было проведено 16 занятий, без необходимости указывать это дополнительно. Однако во вмешательствах, где частота занятий является переменной, следует указать общее количество или возможный диапазон количества занятий. Например, если занятия проводятся один раз в неделю в течение 8 недель, а затем 1–2 занятия в месяц в течение 3 месяцев, авторы должны указать, что предполагается проведение от 11 до 14 занятий. В планах исследований, которые не определяют заранее количество проведенных занятий, таких как ретроспективные наблюдательные исследования или описание отдельных случаев, этот пункт может быть описан путем указания количества занятий, фактически посещенных участником(ами).

Примеры

1. «Затем участники прошли одно индивидуальное стандартизированное 80-минутное занятие йогой» [41].
2. «В течение 10-недельного периода вмешательства участники группы йоги посещали еженедельные 90-минутные занятия йогой под руководством преподавателя. Участников контрольной группы включили в лист ожидания занятий йогой на 10 недель и попросили заниматься какой-либо другой физической активностью в течение 90 минут каждую неделю» [42].
3. «Участники в группе вмешательства проходили 1-часовой сеанс смехотерапии каждые 2 недели в течение 7 недель, при этом каждый участник посетил в общей сложности четыре занятия» [43].

CLARIFY пункт 7: домашняя практика

Опишите аспекты домашней практики, если таковые имеются.

Когда домашняя практика поощряется или обязательна по плану исследования, она становится частью общего вмешательства. Таким образом, ее необходимо описать достаточно подробно, чтобы обеспечить возможность воспроизведения вмешательства и применения результатов исследования. Там, где это возможно, следует указать количество домашней практики и меры по соблюдению участниками рекомендаций заниматься дома в течение периода вмешательства, а также рекомендации по самостоятельной практике йоги в течение последующего периода наблюдения.

Пункт 7а

Пояснение

Чтобы определить общее количество занятий за время вмешательства, важно включить в отчет рекомендации по домашней практике, если они были даны участникам. Если домашняя практика рекомендуется в период вмешательства, в статью должны быть включены инструкции по частоте и продолжительности домашних занятий, а также любые другие конкретные инструкции или предоставленные для самостоятельной практики ресурсы.

Примеры

1. «Практикующие получили руководство по домашней практике, в котором рекомендовалось заниматься йогой дома по 15–20 минут в те дни, когда не проводились занятия под руководством инструктора» [44].
2. «Настоятельно рекомендовалось заниматься домашней практикой по 30 минут ежедневно, для чего предоставлялся DVD-диск, руководство и принадлежности для йоги, которые можно было взять с собой домой» [15].
3. «Домашняя практика состояла из 20-минутной управляемой релаксации, основанной на технике релаксации, применяемой на групповых занятиях. Каждому участнику был предоставлен компакт-диск с аудиоинструкциями, записанный преподавателем по йоге. Участников попросили заниматься три раза в неделю, в выбранное ими время и день» [45].

Пункт 7б

Опишите, измерялась ли приверженность домашней практике и каким образом.

Пояснение

Для определения приемлемости и дозирования домашней практики в исследованиях в области йоги важно регистрировать соблюдение участниками любых рекомендаций по домашней практике. Если приверженность домашней практике измерялась, следует описать методы измерения. К ним могут относиться, например, дневники практики, видеозаписи домашней практики, использование приложения для отслеживания практики или устный отчет. Если домашняя практика была рекомендована участникам, но соблюдение рекомендаций не фиксировалось, это также следует указать.

Примеры

1. «Пациентов также попросили вести дневник домашней практики йоги, в котором они записывали количество времени, которое они занимались, и любые вопросы, которые у них возникали во время практики. В день визита инструктор по йоге и врачи пациента проверяли дневник» [46].
2. «Участников проинструктировали, как использовать камеру и попросили записывать на видео свою обычную домашнюю практику йоги, отмечать количество минут практики каждый раз в журнале и вносить комментарии, связанные с их домашней практикой, в ​​течение 1 недели. Были проанализированы средняя частота и продолжительность практики йоги и качественные данные о характеристиках практики йоги, включая позы и последовательности, типы используемого оборудования и обстановка, в которой проходила практика йоги» [47].
3. «Выполнение домашней практики на предыдущей неделе устно подтверждалось инструктору по йоге в начале каждого занятия, а факторы, препятствующие и способствующие домашней практике, обсуждались в группе» [22].

Пункт 7в

Сообщите, занимались ли участники исследования йогой самостоятельно дома в период наблюдения после вмешательства (если это имело значение), и перечислите любые рекомендации по дозировке домашних занятий.

Пояснение

Некоторые йога-исследования включают в себя период наблюдения после окончания вмешательства, в течение которого участников могут поощрять продолжать практику йоги дома. Если это так, любые рекомендации, данные для продолжения домашней практики в течение этого периода, должны быть описаны в статье, включая рекомендованную частоту и продолжительность занятий и конкретные инструкции по практике, если это необходимо.

Примеры

1. «После завершения обучения участников группы вмешательства попросили продолжать практику дома каждое утро в течение следующих 90 дней» [48].
2. «С участниками, которые завершили 8-недельное вмешательство YoA (см. описание на следующей странице) и прошли повторную оценку, связались для последующего наблюдения через 3 месяца, без какого-либо контроля или дополнительного контакта между второй и третьей оценкой. В течение этого периода они продолжали получать обычную медицинскую помощь и им было рекомендовано продолжать ежедневную практику йоги, используя те же профессионально подготовленные DVD и CD, которые они использовали на этапе вмешательства в рамках протокола исследования» [49].
3. «Пациентов попросили продолжать ежедневную практику йоги дома. Для этого пациенты получили руководство, описывающее и изображающее три основные позы стоя (Тадасана, Ардха уттанасана (у стены) и Вирабхадрасана II) и три основные позы сидя (Бхарадваджасана, Свастикасана без скручивания и Свастикасана со скручиванием позвоночника)» [50].

CLARIFY пункт 8: изменения протокола вмешательства

Если реализация йога-вмешательства отличалась от описанного протокола, пожалуйста, опишите изменения.

Вмешательства не всегда реализуются так, как планировалось, по разным причинам. Любые изменения в исходном содержании протокола и/или реализации вмешательства должны быть четко описаны в результатах исследования. Эта информация должна включать тайминг и обоснование изменений протокола, чтобы их можно было учесть при интерпретации результатов исследования.

Пункт 8а

Опишите любые изменения в протоколе йога-вмешательства во время исследования.

Пояснение

Описание изменений в протоколах испытаний в настоящее время включено в гайдлайны по отчетности об исследованиях [51]. Данный пункт относится конкретно к изменениям, внесенным в заранее разработанный протокол йога-вмешательства во время исследования. Изменения могут включать модификацию или исключение определенных практик йоги из вмешательства, корректировку реализации вмешательства или поправки к дозировке (частота, интенсивность, продолжительность занятий).

Примеры

1. «После 4-й недели занятий Чакрасана (поза колеса) была исключена из программы из-за нескольких сообщений об усилении боли у участников после выполнения этой позы.» *
2. «Основываясь на отзывах участников, мы предоставили второй группе участников более простую дыхательную практику (Дирга Свахам, трехступенчатое полное дыхание) в качестве альтернативы Нади Шодхане (попеременному дыханию через ноздри).» *
3. «Во время проведения программы занятий в протокол йоги не было внесено никаких изменений.» *

Пункт 8б

Опишите обоснование изменений в протоколе йога-вмешательства в ходе исследования.

Пояснение

Любые изменения в протоколе йоги во время исследования должны быть достаточно обоснованы и иметь четкую аргументацию. Такое обоснование может быть клиническим (например, сообщения о болях в суставах), логистическим (например, изменение графика транспортировки участников на объект) или связанным с контролем исследования (например, группа мониторинга потребовала исключить из программы практику песнопений).

Примеры

1. «Для получения разрешения наблюдательного совета на проведение вмешательства были даны инструкции исключить «духовные» аспекты йоги из клинического испытания. Было не совсем понятно, что считать культурными, а что духовными аспектами практики. В итоге было принято решение не включать музыку на занятиях, не включать в практику пение мантры «ОМ» и поклоны с произнесением «Намасте», а также не использовать санскритские названия поз йоги» [52].
2. «Один участник не захотел посещать занятия в группе из-за дискомфорта, но согласился заниматься дома. Еще один человек избегал выполнения Шавасаны из-за предполагаемого конфликта со своей религией (Свидетели Иеговы)» [53].
3. «Из-за изменения маршрута городского автобуса и зависимости участников исследования от общественного транспорта занятия были перенесены из местного общественного центра в фитнес-центр больницы в конце апреля 2018 года.»*

Пункт 8в

Опишите, когда именно протокол вмешательства был изменен.

Пояснение

Важно указать, когда именно были внесены изменения в протокол вмешательства. Изменения, внесенные до начала вмешательства, затронут всех участников в равной степени, в то время как изменения, внесенные в процессе вмешательства, могут означать, что некоторые участники получат разные варианты вмешательства. Это, в свою очередь, может повлиять на результаты, эффективность и безопасность занятий в зависимости от того, какую версию вмешательства получили участники.

Примеры

1. «Хотя позы на стуле не были включены в первоначальный протокол йоги, они были введены в протокол во время первого занятия.» *
2. «Продолжительность занятия была сокращена с 75 до 60 минут, начиная со 2-й недели во второй группе.» *
3. «Порядок практик изменился в октябре 2014 года после присоединения нового специалиста.» *

CLARIFY пункт 9: приверженность

Если приверженность йога-вмешательству оценивалась, опишите, как именно и кем, и какие стратегии использовались для поддержания или улучшения приверженности практике среди участников.

Приверженность вмешательству является показателем удовлетворенности результатами и приемлемости вмешательства для участников, и для поощрения приверженности физическим и поведенческим вмешательствам могут использоваться различные стратегии. Мониторинг приверженности, в свою очередь, позволяет рассчитать фактическую, а не предписанную дозу вмешательства, полученную участником, чтобы установить пороговые значения эффективности вмешательства.

Пункт 9а

Опишите все стратегии, используемые для поощрения приверженности практике.

Пояснение

Стратегии, которые часто включаются в основанные на физических упражнениях вмешательства, способствуют приверженности как к занятиям в классе, так и к занятиям дома. Эти стратегии могут использоваться во время активной фазы вмешательства и/или в течение последующего периода наблюдения. Должны быть описаны любые методы поощрения приверженности практике йоги. Это может быть поощрение за посещение занятий, проведение занятий в местах, доступных для общественного транспорта, обсуждение на занятиях препятствий и факторов, способствующих домашней практике, и предоставление материалов для домашней практики (например, инвентарь, печатное руководство, видео).

Примеры

1. «Посещение занятий и домашняя практика йоги поощрялись среди тех, кто не достиг целей практики, посредством электронной почты и/или телефонных консультаций. Для поощрения посещения занятий и домашней практики йоги использовались методы мотивационного интервьюирования. Они включали обсуждение препятствий для посещения занятий и домашней практики, выявление потенциальных решений для устранения препятствий и постановку целей посещения занятий и домашней практики» [54].
2. «Пациенты были рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу; пациентов в группе вмешательства обучали 10-минутной практике сидячей йоги, им выдавали DVD-диск с пояснениями и раскладное карманное руководство для самостоятельных занятий дома, и их попросили выполнять практику так часто, как они могут» [55].
3. «Пациентам рекомендовалось продолжать занятия дома в течение следующих 3 месяцев. Для поощрения приверженности практике использовались телефонные напоминания пациентам или лицам, осуществляющим уход за ними» [56].

Пункт 9б

Опишите, измерялась ли посещаемость занятий и каким образом.

Пояснение

Следует описать способы, с помощью которых регистрировалась посещаемость занятий йогой. При личном посещении занятий посещаемость может быть задокументирована инструктором или с помощью регистрационного листа. В случае, если йога не проводится очно (например, участники занимаются по видеозаписи), могут использоваться другие стратегии учета посещаемости.

Примеры

1. «Посещаемость занятий в учреждении напрямую контролировалась и отслеживалась с помощью листов посещаемости» [54].
2. «Посещаемость занятий, имя инструктора по йоге, домашняя практика и сообщаемые побочные эффекты регистрируются во время каждого занятия» [57].
3. «Студия использует программное обеспечение «MindBody для бизнеса» для создания учетных записей практикующих и отслеживания посещаемости студии. С согласия практикующих извлечены из их учетных записей были извлечены данные о посещаемости за предыдущие 12 месяцев» [58].

CLARIFY пункт 10: точность

Опишите, в какой степени йога-вмешательство было проведено в соответствии с планом.

Точность относится к степени, в которой воспроизводится заранее определенный план или вмешательство. Точность по отношению к расширенному протоколу исследования уже описана в установленных гайдлайнах [59]. Следующие три пункта касаются конкретно точности заранее определенного протокола йога-вмешательства, включая его описание и обоснование отклонений от него.

Пункт 10а

Опишите оценку точности соблюдения протокола йога-вмешательства.

Пояснение

Оценка точности соблюдения инструктором предопределенного протокола йога-вмешательства должна быть подробно описана в публикации. Мониторинг точности может включать независимое наблюдение, самоотчет инструктора по йоге или аудиовизуальную запись сеанса йоги для последующего просмотра. Измерение точности может быть количественным (например, с помощью контрольного списка) и/или качественным (например, с письменными заметками оценщика).

Примеры

1. «Используя аудиозаписи и структурированный документ, руководители йоги д-р Тремонт и г-н Джиллетт оценили блок из 55 занятий на протяжении всего периода исследования на предмет соответствия руководству, разработанному для инструктора йоги. Точность была отличной для содержания занятий (средняя точность = 95%) и стиля преподавания (средняя точность = 94%)» [60].
2. «Инструктор-эксперт по пренатальной йоге, который помог разработать руководство, оценил >20% занятий на соответствие руководству, используя контрольный список из 18 пунктов. Точность составила более 80% для всех занятий, со средним = 92%» [61].
3. «Точность: консультанты просмотрели 10% видеозаписей занятий» [62].

 

Пункт 10б

Опишите любые различия между предлагаемым протоколом вмешательства и фактической реализацией протокола.

Пояснение

Чтобы обеспечить точный анализ эффективности и безопасности вмешательства, следует сообщать о любых различиях между предопределенным протоколом вмешательства йоги и вмешательством, фактически выполненным инструктором йоги. Если отклонения от предлагаемой программы произошли только у определенной подгруппы участников (например, только у тех, кто находится в определенном классе или тех, кто занимается с определенным учителем йоги), это также следует подробно описать. Если отклонений от протокола не было, это также следует указать.

Примеры

1. «Отклонений от протокола йоги, изложенного в руководстве, не было. Любые изменения допускались в рамках заранее определенных рекомендаций с учетом индивидуальных различий участников в сопутствующих заболеваниях или травмах» [63].
2. Во время занятий йогой звучала фоновая музыка, о чем исследовательская группа не знала до проведения заключительных интервью. *
3. Инструктор по йоге в одном из мест проведения исследования заменил попеременное дыхание через разные ноздри на технику глубокого дыхания. *

Пункт 10в

Опишите причины отклонения от протокола вмешательства.

Пояснение

Если фактическое вмешательство, проводимое инструктором по йоге, отклоняется от предопределенного протокола вмешательства, следует перечислить причины этого отклонения. Причины могут быть связаны с инструктором по йоге (например, намеренное или непреднамеренное несоблюдение протокола), участниками (например, нежелание или невозможность участников следовать программе занятий) или логистикой (например, недоступность лечебных учреждений или транспорта).

Примеры

1. Хотя занятия йогой были рассчитаны на 60 минут, сразу после них в помещении было запланировано другое занятие, которое прерывало заключительные техники релаксации проводимого занятия по йоге. Инструктор решил сократить занятие на 5 минут, чтобы избежать этой проблемы и обеспечить релаксацию участников исследования в конце занятия. *
2. Один инструктор по йоге не включил в программу занятия позы на полу, так как участники занятия нервничали из-за необходимости вставать с пола. Вместо этого были предложены позы сидя на стуле. *
3. Согласно протоколу йоги, поза дерева должна была выполняться с использованием стула для поддержки и безопасности. Поскольку стульев в месте проведения занятий не было, участникам было дано указание использовать вместо стула стену. *

ОБСУЖДЕНИЕ

В результате четырех этапов опроса по дельфийскому методу, проведенного международной группой экспертов по йоге, было выработано консенсусное руководство (чек-лист) из 21 пункта для полного и прозрачного освещения исследований в области йоги. Из первоначальных 58 пунктов, представленных членам дискуссионной группы, 13 пунктов были отклонены членами группы из-за консенсуса о низкой важности, 27 пунктов не достигли консенсуса, а 3 пункта были предложены и внесены в итоговое руководство членами группы. Таким образом, этот чек-лист из 21 пункта представлен как минимальная информация о вмешательстве, которая должна быть изложена ​​в описании любого исследования в области йоги, а также исследователям рекомендуется включать дополнительную информацию по мере необходимости для оптимальной прозрачности их исследования.

Чек-лист CLARIFY учитывает опасения исследователей, связанные с тем, что требования журналов по количеству слов в публикации могут ограничивать объем описания исследований. 21 пункт чек-листа CLARIFY сопоставим по количеству с другими рекомендациями по отчетности в интегративных исследованиях в области здравоохранения [7], [64]. Кроме того, многие пункты могут быть представлены в виде таблиц и/или дополнительных онлайн-материалов, не влияя на ограничения по количеству слов в статье.

Рецензируемые журналы, публикующие исследования в области йоги, должны рекомендовать использование чек-листа CLARIFY как для авторов, так и для рецензентов с целью обеспечения большей прозрачности исследований. Будущие исследования должны оценить степень использования чек-листа CLARIFY и соблюдение этих рекомендаций в опубликованных рукописях как до, так и после их выпуска.

Сильные стороны и ограничения

Это исследование было усилено участием международной группы экспертов, включая тех, кто выполняет различные функции в исследовательских группах. В соответствии с существующими исследованиями по Дельфийскому методу, в ходе четырех этапов опросов был достигнут высокий уровень удержания участников [65].

Это исследование строго придерживалось дельфийского метода, в результате чего было разработано руководство, которое заполняет пробел в литературе и может применяться в различных исследовательских проектах.

Одним из ограничений этого исследования было то, что, хотя участники представляли 14 стран на 5 континентах, исследовательская группа была евроцентричной по составу.

Кроме того, стоит отметить, что несколько пунктов в списке не имели легко идентифицируемых примеров, но при этом были сочтены экспертами важными для прозрачности описания вмешательства. Это подчеркивает пробел в текущей практике отчетности об исследованиях, который эффективно устранит чек-лист CLARIFY, повысив качество отчетности и последующего распространения результатов исследований.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Мы рекомендуем, чтобы руководство CLARIFY использовалось исследователями при составлении исследовательских рукописей, рецензентами при оценке прозрачности исследований и редакторами журналов в качестве руководства для обеих вышеуказанных сторон. Повышение качества отчетности в исследованиях в области йоги в итоге принесет пользу будущим исследованиям, клиническим рекомендациям, политическим решениям и результатам для пациентов.

Заявление о доступности данных

Данные отсутствуют. Данные будут представлены в отдельном методологическом документе.

Заявление об этике

Согласие пациентов на публикацию получено.

Одобрение этики

Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом в Университете интегративного здоровья Мэриленда (07.MOO.06.18.2). Все участники предоставили информированное согласие.

Благодарности

Авторы выражают благодарность следующим членам группы CLARIFY и пилотным испытателям за их вклад в разработку руководства на всех этапах процесса: Тимоти Эйвери, Кайли Барр, Сьюзан Бартлетт, Питеру Бейли, Кристиане Бремс, Ивонн Колгроув, Майклу Деманинкору, Джеффри Дусеку, Стериани Элавски, Эрику Гроесслу, Маршаллу Хейгинсу, Зои Хьюитт, Ким Иннес, Саре Лазар, Кейси Мейс-Файрбо, Роми Лауче, Меган Майя, Розени Флавия Мартинс, Кимберли Миддлтон, Яни Микконен, Шарлин Мухаммад, Джеймсу Ньюхэму, Барри Окену, Джу Янг Парку, Аббасу Рахшани, Арлин Шмид, Карен Шерман, Виной Сингху, Крису Стритеру, Марлизе Салливан, Энн Тидеманн, Лоре Тодд, Эде Тонге, Марике Ван Пюмбрука и тем, кто пожелал сохранить анонимность.

Сноски:

 Участники

SM: концепция исследования, анализ и интерпретация данных, составление и редактирование рукописи, окончательное утверждение, согласие на авторство.

DN: сбор данных, анализ и интерпретация, составление и редактирование рукописи, окончательное утверждение, согласие на авторство.

HC: анализ и интерпретация данных, редактирование рукописи, окончательное утверждение, согласие на авторство.

LW: дизайн исследования, анализ и интерпретация данных, составление и редактирование рукописи, окончательное утверждение, согласие на авторство.

 Финансирование

Исследование, представленное в этой публикации, было частично поддержано Национальным центром комплементарной и интегративной медицины Национальных институтов здравоохранения в рамках гранта номер R24 AT001293.

Отказ от ответственности

Содержание является исключительной ответственностью авторов и не обязательно отражает официальную точку зрения Национальных институтов здравоохранения. Финансирующие организации не принимали участия в дизайне исследования, сборе и анализе данных, решении о публикации или подготовке рукописи.

Конфликт интересов

Не заявлен.

Участие пациентов и общественности

Пациенты и/или общественность не были вовлечены в разработку, проведение, отчетность или планы распространения этого исследования.

Происхождение и рецензирование

Не заказано; рецензировано внешними экспертами.

Оригинал статьи здесь.

Литература

1. Ding D , Stamatakis E . Yoga practice in England 1997-2008: prevalence, temporal trends, and correlates of participation. BMC Res Notes 2014;7:172. doi:10.1186/1756-0500-7-172
2. Cramer H , Ward L , Steel A , et al . Prevalence, patterns, and predictors of yoga use: results of a U.S. nationally representative survey. Am J Prev Med 2016;50:230–5.doi:10.1016/j.amepre.2015.07.037 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26497261
3. Jeter PE , Slutsky J , Singh N , et al . Yoga as a therapeutic intervention: a bibliometric analysis of published research studies from 1967 to 2013. J Altern Complement Med 2015;21:586–92.doi:10.1089/acm.2015.0057
4. Cramer H , Langhorst J , Dobos G , et al . Associated factors and consequences of risk of bias in randomized controlled trials of yoga: a systematic review. PLoS One 2015;10:e0144125. doi:10.1371/journal.pone.0144125
5. Ward L , Stebbings S , Cherkin D , et al . Components and reporting of yoga interventions for musculoskeletal conditions: a systematic review of randomised controlled trials. Complement Ther Med 2014;22:909–19.doi:10.1016/j.ctim.2014.08.007
6. Mercieca-Bebber R , Rouette J , Calvert M , et al . Preliminary evidence on the uptake, use and benefits of the CONSORT-PRO extension. Qual Life Res 2017;26:1427–37.doi:10.1007/s11136-017-1508-6 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28168602
7. MacPherson H , Altman DG , Hammerschlag R , et al . Revised standards for reporting interventions in clinical trials of acupuncture (stricta): extending the CONSORT statement. PLoS Med 2010;7:e1000261. doi:10.1371/journal.pmed.1000261
8. Slade SC , Dionne CE , Underwood M , et al . Consensus on exercise reporting template (CERT): modified Delphi study. Phys Ther 2016;96:1514–24.doi:10.2522/ptj.20150668 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27149962
9. Gagnier JJ , Boon H , Rochon P , et al . Reporting randomized, controlled trials of herbal interventions: an elaborated consort statement. Ann Intern Med 2006;144:364–7.doi:10.7326/0003-4819-144-5-200603070-00013 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16520478
10. Hasson F , Keeney S , McKenna H . Research guidelines for the Delphi survey technique. J Adv Nurs 2000;32:1008–15.pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11095242
11. Keeney S , Hasson F , McKenna H . Consulting the oracle: ten lessons from using the Delphi technique in nursing research. J Adv Nurs 2006;53:205–12.doi:10.1111/j.1365-2648.2006.03716.x pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16422719
12. Ward L , Stebbings S , Sherman KJ , et al . Establishing key components of yoga interventions for musculoskeletal conditions: a Delphi survey. BMC Complement Altern Med 2014;14:196. doi:10.1186/1472-6882-14-196
13. Goldenberg JZ , Ward L , Day A , et al . Naturopathic approaches to irritable bowel syndrome-a Delphi study. J Altern Complement Med 2019;25:227–33.doi:10.1089/acm.2018.0255 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30207740
14. Hoffmann TC , Glasziou PP , Boutron I , et al . Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ 2014;348:g1687.doi:10.1136/bmj.g1687 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24609605
15. Saper RB , Lemaster C , Delitto A , et al . Yoga, physical therapy, or education for chronic low back pain: a randomized noninferiority trial. Ann Intern Med 2017;167:85–94.doi:10.7326/M16-2579 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28631003
16. Uebelacker LA , Kraines M , Broughton MK , et al . Perceptions of hatha yoga amongst persistently depressed individuals enrolled in a trial of yoga for depression. Complement Ther Med 2017;34:149–55.doi:10.1016/j.ctim.2017.06.008
17. Twal WO , Wahlquist AE , Balasubramanian S . Yogic breathing when compared to attention control reduces the levels of pro-inflammatory biomarkers in saliva: a pilot randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med 2016;16:294. doi:10.1186/s12906-016-1286-7
18. Wimberly AS , Engstrom M , Layde M , et al . A randomized trial of yoga for stress and substance use among people living with HIV in reentry. J Subst Abuse Treat 2018;94:97–104.doi:10.1016/j.jsat.2018.08.001 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30243425
19. Keosaian JE , Lemaster CM , Dresner D , et al . ‘We’re all in this together’: a qualitative study of predominantly low income minority participants in a yoga trial for chronic low back pain. Complement Ther Med 2016;24:34–9.doi:10.1016/j.ctim.2015.11.007 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26860799
20. Büssing A , Hedtstück A , Khalsa SBS , et al . Development of specific aspects of spirituality during a 6-month intensive yoga practice. Evid Based Complement Alternat Med 2012;2012:1–7.doi:10.1155/2012/981523 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22852023
21. Telles S , Sharma SK , Gupta RK , et al . The impact of yoga on teachers’ self-rated emotions. BMC Res Notes 2019;12:680. doi:10.1186/s13104-019-4737-7
22. Ward L , Stebbings S , Athens J , et al . Yoga for pain and sleep quality in rheumatoid arthritis: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Physical Therapy Reviews 2014;19:266–76.doi:10.1179/1743288X14Y.0000000139
23. Cramer H , Thoms MS , Anheyer D . Yoga bei Frauen MIT zentraler Adipositas: Eine randomisierte kontrollierte studie. Dtsch Arztebl Int 2016;113:645–52.
24. Dangi AA , Aurangabadkar SK , Deo MV . Effect of a structured yoga program on fatigue, depression, cardiorespiratory fitness, and quality of life in a postmenopausal breast cancer Survivor. Int J Yoga 2018;11:255. doi:10.4103/ijoy.IJOY_61_17 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30233122
25. Groessl EJ , Maiya M , Schmalzl L , et al . Yoga to prevent mobility limitations in older adults: feasibility of a randomized controlled trial. BMC Geriatr 2018;18:306. doi:10.1186/s12877-018-0988-8
26. Tillin T , Tuson C , Sowa B , et al . Yoga and cardiovascular health trial (yacht): a UK-based randomised mechanistic study of a yoga intervention plus usual care versus usual care alone following an acute coronary event. BMJ Open 2019;9:e030119. doi:10.1136/bmjopen-2019-030119 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31685500
27. Takakura S , Oka T , Sudo N . Changes in circulating microRNA after recumbent isometric yoga practice by patients with myalgic Encephalomyelitis/Chronic fatigue syndrome: an explorative pilot study. Biopsychosoc Med 2019;13:29. doi:10.1186/s13030-019-0171-2
28. Holden SC , Manor B , Zhou J . Prenatal yoga for back pain, balance, and maternal wellness: a randomized, controlled pilot study. Glob Adv Health Med 2019;8:216495611987098. doi:10.1177/2164956119870984 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31489259
29. Uebelacker LA , Weinstock LM , Battle CL , et al . Treatment credibility, expectancy, and preference: prediction of treatment engagement and outcome in a randomized clinical trial of hatha yoga vs. health education as adjunct treatments for depression. J Affect Disord 2018;238:111–7.doi:10.1016/j.jad.2018.05.009
30. Middleton KR , Ward MM , Haaz Moonaz S , et al . Feasibility and assessment of outcome measures for yoga as self-care for minorities with arthritis: a pilot study. Pilot Feasibility Stud 2018;4:1–11.doi:10.1186/s40814-018-0248-x
31. Schmid AA , Miller KK , Van Puymbroeck M , et al . Feasibility and results of a case study of yoga to improve physical functioning in people with chronic traumatic brain injury. Disabil Rehabil 2016;38:914–20.doi:10.3109/09638288.2015.1062927
32. Rector K , Vilardaga R , Lansky L , et al . Design and real-world evaluation of Eyes-Free yoga: an Exergame for blind and Low-Vision exercise. ACM Trans Access Comput 2017;9.doi:10.1145/3022729 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29104712
33. Mak C , Whittingham K , Cunnington R , et al . Effect of mindfulness yoga programme MiYoga on attention, behaviour, and physical outcomes in cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol 2018;60:922–32.doi:10.1111/dmcn.13923 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29869333
34. Lazaridou A , Koulouris A , Devine JK , et al . Impact of daily yoga-based exercise on pain, catastrophizing, and sleep amongst individuals with fibromyalgia. J Pain Res 2019;12:2915–23.doi:10.2147/JPR.S210653
35. Nagarathna R , Tyagi R , Kaur G , et al . Efficacy of a validated yoga protocol on dyslipidemia in diabetes patients: NMB-2017 India trial. Medicines 2019;6:100. doi:10.3390/medicines6040100 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31614579
36. Trent NL , Borden S , Miraglia M . Improvements in psychological and occupational well-being following a brief Yoga-Based program for education professionals. Glob Adv Health Med 2019;8:216495611985685. doi:10.1177/2164956119856856
37. Azami M , Hafezi Ahmadi MR , YektaKooshali MH , et al . Effect of yoga on lipid profile and C-reactive protein in women. Int J Prev Med 2019;10:81. doi:10.4103/ijpvm.IJPVM_487_17 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31198516
38. Telles S , Sharma SK , Kala N , et al . Twelve weeks of yoga or nutritional advice for centrally obese adult females. Front Endocrinol 2018;9:466. doi:10.3389/fendo.2018.00466
39. Evans S , Seidman L , Sternlieb B , et al . Clinical case report: yoga for fatigue in five young adult survivors of childhood cancer. J Adolesc Young Adult Oncol 2017;6:96–101.doi:10.1089/jayao.2016.0013
40. Ebnezar J , Nagarathna R , Bali Y , et al . Effect of an integrated approach of yoga therapy on quality of life in osteoarthritis of the knee joint: a randomized control study. Int J Yoga 2011;4:55. doi:10.4103/0973-6131.85486 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22022123
41. Mackenzie MJ , Carlson LE Paskevich DM , et al . Associations between attention, affect and cardiac activity in a single yoga session for female cancer survivors: an enactive neurophenomenology-based approach. Conscious Cogn 2014;27:129–46.doi:10.1016/j.concog.2014.04.005 Kerekes N , Fielding C , Apelqvist
42. S . Yoga in correctional settings: a randomized controlled study. Front Psychiatry 2017;8:204. doi:10.3389/fpsyt.2017.00204 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29085307
43. Morishima T , Miyashiro I , Inoue N , et al . Effects of laughter therapy on quality of life in patients with cancer: an open-label, randomized controlled trial. PLoS One 2019;14:e0219065. doi:10.1371/journal.pone.0219065 Groessl EJ , Liu
44. L , Chang DG , et al . Yoga for military veterans with chronic low back pain: a randomized clinical trial. Am J Prev Med 2017;53:599–608.doi:10.1016/j.amepre.2017.05.019
45. Ward L , Stebbings S , Athens J , et al . Yoga for the management of pain and sleep in rheumatoid arthritis: a pilot randomized controlled trial. Musculoskeletal Care 2018;16:39–47.doi:10.1002/msc.1201 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28621011
46. Oka T , Tanahashi T , Sudo N , et al . Changes in fatigue, autonomic functions, and blood biomarkers due to sitting isometric yoga in patients with chronic fatigue syndrome. Biopsychosoc Med 2018;12:3. doi:10.1186/s13030-018-0123-2 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29643935
47. Cheung C , Justice C , Peden-McAlpine C . Yoga adherence in older women six months post-osteoarthritis intervention. Glob Adv Health Med 2015;4:16–23.doi:10.7453/gahmj.2015.041 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25984414
48. Dhungana RR , Khanal MK , Joshi S , et al . Impact of a structured yoga program on blood pressure reduction among hypertensive patients: study protocol for a pragmatic randomized multicenter trial in primary health care settings in Nepal. BMC Complement Altern Med 2018;18:207. doi:10.1186/s12906-018-2275-9 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29976188
49. Carson JW , Carson KM , Jones KD , et al . Follow-Up of yoga of awareness for fibromyalgia: results at 3 months and replication in the wait-list group. Clin J Pain 2012;28:804–13.doi:10.1097/AJP.0b013e31824549b5 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22751025
50. Cramer H , Lauche R , Hohmann C , et al . Yoga for chronic neck pain: a 12-month follow-up. Pain Med 2013;14:541–8.doi:10.1111/pme.12053 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23387504
51. Moher D , Hopewell S , Schulz KF , et al . Consort 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg 2012;10:28–55.doi:10.1016/j.ijsu.2011.10.001 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22036893
52. Middleton KR , Andrade R , Moonaz SH , et al . Yoga research and spirituality: a case study discussion. Int J Yoga Therap 2015;25:33–5.doi:10.17761/1531-2054-25.1.33 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26667286
53. Saper RB , Sherman KJ , Cullum-Dugan D , et al . Yoga for chronic low back pain in a predominantly minority population: a pilot randomized controlled trial. Altern Ther Health Med 2009;15:18–27.pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19943573
54. Littman AJ , Bertram LC , Ceballos R , et al . Randomized controlled pilot trial of yoga in overweight and obese breast cancer survivors: effects on quality of life and anthropometric measures. Support Care Cancer 2012;20:267–77.doi:10.1007/s00520-010-1066-8 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21207071
55. S Mullur R , Ames D . Impact of a 10 minute seated yoga practice in the management of diabetes. J Yoga Phys Ther 2016;06.doi:10.4172/2157-7595.1000224
56. Bangalore NG , Varambally S , Ng B . Yoga therapy for schizophrenia. Int J Yoga 2012;5:85. doi:10.4103/0973-6131.98212 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22869990
57. Middleton KR , Ward MM , Haaz S , et al . A pilot study of yoga as self-care for arthritis in minority communities. Health Qual Life Outcomes 2013;11:55. doi:10.1186/1477-7525-11-55
58. Harden SM , Steketee AM , Kelliher R , et al . Using a studio-academic partnership to advance public health within a pragmatic yoga setting. J Prim Care Community Health 2019;10:215013271987462. doi:10.1177/2150132719874621 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31538842
59. Boutron I , Altman DG , Moher D , et al . Consort statement for randomized trials of nonpharmacologic treatments: a 2017 update and a consort extension for nonpharmacologic trial Abstracts. Ann Intern Med 2017;167:40–7.doi:10.7326/M17-0046 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28630973
60. Uebelacker LA , Tremont G , Gillette LT , et al . Adjunctive yoga v. health education for persistent major depression: a randomized controlled trial. Psychol Med 2017;47:2130–42.doi:10.1017/S0033291717000575
61. Uebelacker LA , Battle CL , Sutton KA , et al . A pilot randomized controlled trial comparing prenatal yoga to perinatal health education for antenatal depression. Arch Womens Ment Health 2016;19:543–7.doi:10.1007/s00737-015-0571-7
62. Adair M , Murphy B , Yarlagadda S , et al . Feasibility and preliminary efficacy of tailored yoga in survivors of head and neck cancer: a pilot study. Integr Cancer Ther 2018;17:774–84.doi:10.1177/1534735417753540 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29355046
63. Evans S , Seidman LC , Lung K , et al . Yoga for teens with irritable bowel syndrome: results from a mixed-methods pilot study. Holist Nurs Pract 2018;32:253–60.doi:10.1097/HNP.0000000000000288 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30113959
64. Cheng C-W , Wu T-X , Shang H-C , et al . Consort extension for Chinese herbal medicine formulas 2017: recommendations, explanation, and elaboration. Ann Intern Med 2017;167:112–21.doi:10.7326/M16-2977 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28654980

Gargon E , Crew R , Burnside G , et al . Higher number of items associated with significantly lower response rates in COS Delphi surveys. J Clin Epidemiol 2019;108:110–20.doi:10.1016/j.jclinepi.2018.12.010 pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30557677